妥布霉素滴眼液

妥布霉素滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

妥布霉素。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

湖北远大天天明制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20065831

注册证号H20181192

本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

滴于眼睑内。轻、中度感染:一次1～2滴，每4小时1次；重度感染:一次2滴，每小时1次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

偶见局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。儿童用药：由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。老年用药：由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 5.在启用后最多可使用四周。 6.本品含抑菌剂，5ml装每支含羟苯乙酯1.5mg；8ml装每支含羟苯乙酯2.4mg。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。