功能主治：本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。 |
依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41 |
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| 生产企业 |
江苏正大清江制药有限公司 |
Pfizer Italia S.r.l. |
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| 批准文号 |
国药准字H20100136 |
H20160052 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 用法用量 |
1.口服用药，需至少餐前3分钟直立位服用，一杯（2ml左右）清水送服，服药后3分钟内不宜卧床。2.用量为一日一次，一次一粒。 |
一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量 |
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| 副作用 |
1.已知对本品过敏者禁用;2.低钙血症患者禁用;3.3分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用;4.本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。 |
依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。 |
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者 |
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| 药理作用 |
1.消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮诊、关节痛等。 |
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| 注意事项 |
1.服药2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。 |
运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响 |
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