利塞膦酸钠胶囊

利塞膦酸钠胶囊

阿托伐他汀钙片

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

江苏正大清江制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20100136

国药准字H19990258

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.口服用药，需至少餐前3分钟直立位服用，一杯（2ml左右）清水送服，服药后3分钟内不宜卧床。2.用量为一日一次，一次一粒。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1.已知对本品过敏者禁用;2.低钙血症患者禁用;3.3分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用;4.本品对哺乳婴儿有严重的不良反应，哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1.消化系统可引起上消化道紊乱，表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡，还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等；2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮诊、关节痛等。

1.服药2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物。2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服。3.重度肾功能损害者慎用本品。4.饮食中钙、维生素D摄入不足者，应加服这些药品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。