天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

盐酸小檗胺片

本品主要成份为异甘草酸镁。

本品的活性成份为：盐酸小檗胺。

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏信孚药业有限公司

国药准字H20051942

国药准字H32026382

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

一日一次，一次0.1g(2支)。以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g(4支)。

口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻或消失。偶见心慌、咳喘。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

(1)假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%)，未出现血压升高和电解质改变。

1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现严重不良反应应立即停药。