天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

天晴甘美(异甘草酸镁注射液)

脾氨肽口服溶液

本品主要成份为异甘草酸镁。

本品系用健康猪或牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

正大天晴药业集团股份有限公司

北京第一生物化学药业有限公司

国药准字H20051942

国药准字H10950310

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

本品可用于过敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治疗。

一日一次，一次0.1g(2支)。以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g(4支)。

口服，每日一支或遵医嘱。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

尚未发现不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

本品可用于过敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治疗。

(1)假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。(2)其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%)，未出现血压升高和电解质改变。

免疫调节药。溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明，本品具有双向免疫调节作用，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明，本品可增加辅助性T细胞数。

1、治疗过程中，应定期测血压和血清钾、钠浓度。2、本品可能引起假性醛固酮症增多，在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况，应予停药。

当药品性状发生改变时禁止使用。