络林(吡罗昔康凝胶)

络林(吡罗昔康凝胶)

非布司他片

本品主要成分是吡罗昔康。其化学名为2－甲基－4－羟基－N－2－吡啶基－2H－1，2－苯并噻嗪－3-甲酰胺1，1－二氧化物。其分子式及分子量为：C15H13N3O4S，331.35。

本品主要成份为非布佐司他。

江苏恒瑞医药股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H10960016

国药准字J20180084

用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

外用。取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2次

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2对酒精过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀，也可用于骨关节炎的对症治疗。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹，可在观察下继续用药，多数在继续使用过程中消失，如果症状加重应停药。

1本品仅供外用，切忌口服。避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用本品。 4不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。 5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6本品性状发生改变时禁止使用。 7请将本品放在儿童不能接触的地方。 8儿童必

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。