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坦释(盐酸索他洛尔片)

坦释(盐酸索他洛尔片)

处方药 医保

南京正大天晴制药有限公司

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功能主治:1.转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

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坦释(盐酸索他洛尔片)

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药品信息
坦释(盐酸索他洛尔片)
坦释(盐酸索他洛尔片)
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成分为盐酸索他洛尔。

依西美坦,化学式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生产企业

南京正大天晴制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批准文号

国药准字H20054328

H20160052

说明
作用与功效

1.转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

用法用量

1.口服给药:1.80~160mg/日,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。 2.室性心动过速成可160~480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

副作用

1.心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长。 2.未控制心衰及过敏者。

依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>;10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中,发生率≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中,这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关

禁忌

成分

1.转复,预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

药理作用

1.与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓﹑低血压﹑支气管痉挛. 2.本品高可有乏力﹑气短眩晕﹑恶心﹑呕吐皮疹等. 3.本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转性室性心动过速,多源性室必心动过速,心室颤动,多与剂量大,低钾,Q-T延长,严重心脏病变等有关.

注意事项

1.用药前及用药过程要查电解质,注意有无低钾﹑低镁,需及时纠正。 2.用药过程需注意心率及血压变化。 3.应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。 4.肾功能不全,需慎用或减量。 5.孕妇,哺乳妇女慎用。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响

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