坦释(盐酸索他洛尔片)

坦释(盐酸索他洛尔片)

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为盐酸索他洛尔。

枸橼酸西地那非。

南京正大天晴制药有限公司

江苏亚邦爱普森药业有限公司

国药准字H20054328

国药准字H20150003

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.口服给药:1.80～160mg/日，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。 2.室性心动过速成可160～480mg/日。 3.肾功能不全应减少剂量。

1.对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前...

1.心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。 2.未控制心衰及过敏者。

以下为对照临床试验中，发生率

1.转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓﹑低血压﹑支气管痉挛. 2.本品高可有乏力﹑气短眩晕﹑恶心﹑呕吐皮疹等. 3.本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室必心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关.

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低钾﹑低镁，需及时纠正。 2.用药过程需注意心率及血压变化。 3.应监测心电图QTc变化，QTc>500ms应停药。 4.肾功能不全，需慎用或减量。 5.孕妇，哺乳妇女慎用。

西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物（如硝普钠）均属禁忌。以下患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、PEYRONIE氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长（超过４小时）和异常勃起（痛性勃起超过６小时）的报告。如持续勃起超过４小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。