芦比前列酮软胶囊

芦比前列酮软胶囊

妥布霉素滴眼液

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

活性成份:妥布霉素。

南京正大天晴制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20233802

注册证号H20140811

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

对本品中任何成份过敏者禁用。 禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。 腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严 重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】) 晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治 疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量 后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一 次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药 物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且 其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。 呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g 服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷 并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失， 但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。