芦比前列酮软胶囊

芦比前列酮软胶囊

甲硝唑片

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

本品主要成份为甲硝唑。化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

南京正大天晴制药有限公司

华中药业股份有限公司

国药准字H20233802

国药准字H42020388

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

口服。与食物和水同服，胶囊整粒春服，不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

1.成人常用量：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7-10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日为一疗程。2.小儿常用量：①阿米巴病，每日按每公斤体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按每公斤体重15-25mg/kg，分3次口服，连服l0日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

对本品中任何成份过敏者禁用。 禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

15-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：参照用法用量。老年用药：尚不明确。

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

恶心：服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。 腹泻：严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严 重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】) 晕厥和低血压；本品在上市后有出现晕厥和低血压报道，这些不良反应有少数导致住院治 疗。大多数病例发生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例发生在服用首剂或后续剂量 后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一 次给药前消退，但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药 物，这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险，且 其他不良反应可能会增加这种风险，如腹泻或呕吐。 呼吸困难：临床试验中，采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次，每次24g 服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷 并且难以吸气，通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失， 但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。肠梗阻：在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中，开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服药期间禁止饮酒；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 过敏体质者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应，应立即停药并就医。