曼宁(头孢克洛缓释胶囊)

曼宁(头孢克洛缓释胶囊)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分是头孢克洛。

活性成份:妥布霉素。

扬子江药业集团有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20000695

注册证号H20140811

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作；2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

口服。成人用量为：慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，每次0.5g,每日2次，连用7天；咽炎、扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染：1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作；2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎；4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。根据国外同类品种（头孢克洛缓释片）的临床应用情况，头孢克洛的不反应发生率较低，反应较轻，尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10％的不良反应有：消化系统：腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。过敏：皮疹、荨麻疹或瘙痒。血液和淋巴系统：嗜酸细胞增多。生殖系统：阴道念珠菌病及阴道炎。中枢神经系统：头痛、头晕及嗜睡。肝脏：AST、ALT与磷酸盐水平暂时升高。肾脏：BUN或肌酸肌酐暂时升高。实验室检查：暂时性血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，中性白细胞减少。其它：多形红斑，发热，直接抗球蛋白实验阳性及生殖器瘙痒。使用抗生素治疗期间或治疗期之后可能有伪膜性结肠炎症状出现。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1．对任何被确证有某些过敏症状特别是对某些药物过敏的病人使用本品时应慎重，对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应，应立即停用，必要时采取急救办法。2．孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，应注意发生伪膜性胸炎的可能。4．本品应放到儿童触摸不到的地方。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。