盐酸氨溴索口服溶液

盐酸氨溴索口服溶液

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品主要成分为盐酸氨溴索。

丙酸氟替卡松。

江苏汉晨药业有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20103641

注册证号H20130189

适用于痰液粘稠不易咳出者。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次；2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次；1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

适用于痰液粘稠不易咳出者。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。神经系统絮乱如味觉异常。

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.据报道，目前已出现少数严重的皮肤损害病例，如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外，在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段，患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状，如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导，开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此，如果出现新的皮肤或粘膜病变，应立即就医，且作为预防措施，停止使用盐酸氨溴索。12.对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。