功能主治：本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
活性成分：托吡酯。 |
本品主要成份为盐酸氟西汀化学名称：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐分子式：C17H18F3NO?HCL分子量：345.79 |
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| 生产企业 |
西安杨森制药有限公司 |
山东力诺制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20020557 |
国药准字H20123161 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 |
抑郁症；强迫症(OCD)；神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 |
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| 用法用量 |
中“2－16岁儿童”部分。 |
口服。详见说明书。 |
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| 副作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期用药 动物研究表明，本品具有生殖毒性。在对大鼠进行的试验中，托吡酯可通过胎盘屏障。 尚未在妊娠妇女中进行本品足够的、良好对照的研究。 妊娠记录数据显示，妊娠期使用本品与先天畸形（例如：路面缺损，如唇裂/腭裂、尿道下裂、身体各系统异常）可能有相关性。以上数据曾在托吡酯单药治疗和托吡酯联合治疗中报告。 此外、这些数据记录和其他的研究显示，与单药治疗相比，本品与抗癫痫药物合用可增加致畸风险。 只有在潜在利益超过对胎儿可能的风险时才可在妊娠期应用本品。在对育龄妇女进行治疗或医学咨询时， |
孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：由于尚未明确在中国儿童及青少年（18岁以下）中使用的安全性及疗效，因此不该人群中使用。老年用药：增加剂量应当慎重，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量为60mg/天（见【用法用置】）。 |
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| 成分 |
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 |
抑郁症；强迫症(OCD)；神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 |
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| 药理作用 |
药理作用 托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托吡酯的抗癫痫作用有三个机制：1.托吡酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放，此作用与使用托吡酯后的时间密切相关，表明托吡酯可以阻断钠通道；2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸（GABA）激活GABAA受体的频率，加强氯离子内流，表明托吡酯可增强抑制性中枢神经递质的作用；3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性，表明托吡酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断，托吡酯也不增加通道开放的持续时间，因此，托吡酯与苯巴比妥调节GABAA受体的方式不同。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同，它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸（Kainate）激活兴奋性氨基酸（谷氨酸）PID-Topamaxtablets25mg50mg100mg-LM-20050125-app1/18Kainate/AMPA（α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸）亚型的作用，但对N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）的NMDA受体亚型无明显影响。 |
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| 注意事项 |
详见说明书。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝肾功能不全者慎用；5. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；6. 停药时应逐渐减量；7. 用药期间避免饮酒；8. 出现过敏反应应立即停药。 |
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