盐酸特拉唑嗪胶囊

盐酸特拉唑嗪胶囊

香菇菌多糖片

本品主要成分为盐酸特拉唑嗪。

本品为甘露聚糖肽，即a-键合的甘露糖与肽的结合体，其多糖部分以甘露糖为主，其次为半乳糖、葡萄糖、木糖和岩藻糖，其比例为74：12：12：1：1，肽链则由天门冬氨酸．丝氨酸、赖氨酸、谷氨酸等18种L型氨基酸组成。

世贸天阶制药(江苏)有限责任公司

苏州弘森药业有限公司

国药准字H19990108

国药准字H32025815

1．用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

1.各型急、慢性肝炎。2.恶性肿瘤配合治疗。3.其它因免疫功能低下引起的各种疾病（如反复感冒，复发性口疮，皮肤疾病，尖锐湿疣等）。4.可明显减轻或消除放、化疗引起的脱发、呕吐副作用。

口服。首次睡前服用。开始剂量1mg。用渐增法调整剂量，以减轻"首剂"效应及副作用，或遵医嘱。 1.治疗良性前列腺增生患者，推荐剂量为每日1次，每次2mg，睡前服用。 2.治疗高血压患者，剂量应逐渐增加直至达到理想血压，通常的推荐剂量为每日1次，每次1mg至5mg，最大剂量可达20mg/日。

口服，每日2次，每次1-2片或遵医嘱；饭后服用。

对特拉唑嗪过敏者禁用本品。

对本品过敏者禁用

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

1．用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2．用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

1.各型急、慢性肝炎。2.恶性肿瘤配合治疗。3.其它因免疫功能低下引起的各种疾病（如反复感冒，复发性口疮，皮肤疾病，尖锐湿疣等）。4.可明显减轻或消除放、化疗引起的脱发、呕吐副作用。

1.良性前列腺增生 6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1～20mg，每日1次，不良反应发生率至少为1%，并高于空白对照组，或具有临床意义的不良反应，包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期，发生低血压不良反应事件的危险最大。 表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应 不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的，发生严重不良反应时，必须中断治疗。在空白-对照试验中，由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。 2.高血压 4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明，特拉唑嗪1～40mg，每日一次，单方电与其他降压药的合用，特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。 在对照或公开的短期或长期临床试验中，1987例服药病人中至少有1%病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括：全身反应：胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛；心血管系统：心律失常、血管舒张；消化系统：便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐；代谢/营养障碍：痛风；肌肉与骨骼系统：关节痛、关节炎、关节病、肌痛；神经系统：焦虑、失眠；呼吸系统：支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、出汗；特殊感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣；泌尿生殖系统：尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。 上市后显示，偶有病人过敏，也有阴茎异常勃起的报导。 不良反应通常是轻度或中度的，但有时是严重的，必须中断治疗。

1、在一定剂量范围内，能激活巨噬细胞活性，诱导B淋巴细胞合成IgG和IgM，提高巨噬细胞的吞噬功能，提高自然杀伤细胞活性，诱导干扰素的产生及白介素的分泌；从而达到恢复和提高机体免疫功能。2、能降低肝损伤引起的SGPT升高，并促进肝糖元成，可使匀浆细胞色素P-450含量增加，从而有利于调节体内某些活性物质，对肝脏起保护作用。3、抗肿瘤作用，通过增强宿主免疫系统T淋巴细胞介导的细胞免疫功能，改变淋巴细胞亚群比例，促进B淋巴细胞合成IgM的能力，伴有干扰素的分泌，达到杀伤肿瘤细胞的效果。4、调节机体免疫功能，增强机体抗菌、抗病毒和抗寄生虫感染的能力。

1.前列腺癌 前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。 2.直立性低血压 尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28％的病人出现该症状。在BPH试验中，21％的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。 应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。 3.应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。 4.应当告知病人，用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。 5.实验室试验 在对照性临床试验中观察到，特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少，但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。

1.本品为免疫增强剂,仅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品疗效不与剂量成正比关系,仅在规定剂量范围内使用有效。3.药理实验中发现本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血症患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。