孟鲁司特钠颗粒

孟鲁司特钠颗粒

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

本品主要成份为孟鲁司特钠。

化学名称：4-羟基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸盐分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

江苏正大丰海制药有限公司

上海信谊金朱药业有限公司

国药准字H20203044

国药准字H19990233

用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

每日一次。哮喘患者应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的患者应每晚用药一次，1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋，2岁至5岁儿童哮喘患者/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4毫克口服颗粒一袋。

用量:成人及儿童每次剂量为2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵医嘱。初始剂量以2.5mg(1支)为宜。用法:需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。使用安瓿装雾化液方法:1.将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。2将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。3.装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。4.使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。

对本品中的任何成分过敏者禁用孟鲁司特钠颗粒。

偶有口干、呛咳、恶心、头痛、头晕、心悸、肌震颤等。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献

用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。总的不良反应发生率与安慰剂相似。6个月至2岁儿童患者：已在大约175名6个月至2岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的6周临床试验中，本品治疗组中≥1％的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组间无显著差异。上市后的经验：上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应（包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润）、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎；关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加，挫伤；心悸；和水肿。

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用孟鲁司特钠颗粒突然取代吸入或口服皮质类固醇。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、糖尿病及惊厥患者，正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者以及妊娠和哺乳期妇女。 2.若使用一般剂量无效时，应咨询医生，不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛，如有发生应立即停药，更改治疗方案。 3.避免同时使用其他肾上腺素能受体激动药或肾上腺素受体阻滞药，如心得安等。 4.长期使用本品时，可能产生耐受性。