孟鲁司特钠颗粒

孟鲁司特钠颗粒

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

本品主要成份为孟鲁司特钠。

本药的主要成分是沙丁胺醇。

江苏正大丰海制药有限公司

Glaxo Wellcome Operations

国药准字H20203044

注册证号H20140029

用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。

每日一次。哮喘患者应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的患者应每晚用药一次，1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋，2岁至5岁儿童哮喘患者/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4毫克口服颗粒一袋。

详见说明书。

对本品中的任何成分过敏者禁用孟鲁司特钠颗粒。

骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。服用-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。偶见有头痛的病例报告。有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状况。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时，方可使用。与其它大多数药物一样，有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见；但是，对动物的研究表明，当剂量非常高时，它会对胎儿造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母亲应慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处，在使用前应权衡利弊，除非对母亲的预期收益大于对新生儿的潜在危险，否则不推荐哺乳妇女使用。儿童用药：12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。间歇疗法可每日重复四次。老年用药：同成人。

用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。总的不良反应发生率与安慰剂相似。6个月至2岁儿童患者：已在大约175名6个月至2岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的6周临床试验中，本品治疗组中≥1％的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组间无显著差异。上市后的经验：上市使用后有以下不良反应报告：超敏反应（包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润）、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋，激惹、包括攻击性行为，烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻，ALT和AST升高，罕见的胆汁淤积性肝炎；关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加，挫伤；心悸；和水肿。

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用孟鲁司特钠颗粒突然取代吸入或口服皮质类固醇。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 患有高血压、心脏病、糖尿病等患者应在医生指导下使用；4. 避免与单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药等药物同时使用；5. 过量使用可能导致心悸、震颤等不良反应。