地高辛口服溶液

地高辛口服溶液

多糖铁复合物胶囊

本品主要成份为地高辛

本品为硬胶囊，胶囊壳印有"SP 4220”字样，内容物为褐色球形颗粒。

北京华润高科天然药物有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H10970389

国药准字J20160027

用于婴儿及儿童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

对肾功能正常的患儿按体重给出洋地黄化量的地高辛口服溶液的用量：口服。饱和量总量，kg(相当于口服溶液1.2～1.6ml/kg)，>2岁，0.04～0.06mg/kg(相当于口服溶液0.8～1.2ml/kg)；分3～6次完成饱和。以后用上述量的1/4为每日维持量。早产儿和新生儿宜用1/3或1/2量。如出现心律失常等中毒现象，应停药或加服氯化钾。

成人每日一次，每次口服1-2粒；儿童需在医生的指导下使用。

1.与钙注射剂合用；2.任何强心苷制剂中毒；3.室性心动过速、心室颤动；4.梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可应用）；5.预激综合征伴心房颤动或扑动。慎用于：1.低钾血症；2.不完全性房室传导阻滞；3.高钙血症；4.甲状腺功能低下；5.缺血性心脏病；6.心肌梗死；7.心肌炎；8.肾功能损害；9.酒精过敏。

极少出现胃肠刺激或便秘。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于治疗孕产妇缺铁性贫血，其优越性尤为突出。儿童用药：参见【用法用量】的详细描述。老年用药：无影响。

用于婴儿及儿童的充血性心力衰竭及某些室上性心律失常。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1.常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐、下腹痛、无力、软弱。2.少见的反应包括：视力模糊或“色视”（中毒症状如黄视等）、腹泻、精神抑郁或错乱。3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹（过敏反应）。4.在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明，每天摄入本品250mg Fe/kg，连续使用三个月，未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

窦性心律的轻、中度充血性心力衰竭的患者，地高辛能增加射血分数，改善左室功能，预防病情恶化，但急性心肌梗死后的左心功能不全（尤其首日发病）应慎用。用药期间应注意监测：①血压、心律及心率；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1～2天中毒表现可以消退。如地高辛血药浓度在2.0～2.5ng/ml以上，应警惕洋地黄过量毒性反应。患者2-3周前未应用洋地黄类制剂者，必要时可考虑给予负荷量；肾功能不全者，不宜应用地高辛，

1. 服用时避免与钙、磷等矿物质同时服用，以免影响吸收；2. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；3. 患有严重肝肾功能不全的患者慎用；4. 铁过载患者禁用。