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代文(缬沙坦胶囊)

代文(缬沙坦胶囊)

处方药 非医保

北京诺华制药有限公司

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功能主治:治疗轻、中度原发性高血压

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代文(缬沙坦胶囊)

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药品信息
代文(缬沙坦胶囊)
代文(缬沙坦胶囊)
复方罗布麻片Ⅰ
复方罗布麻片Ⅰ
主要成分

活性成份缬沙坦

本品为复方制剂,其组份为每1000片含:罗布麻叶218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸镁15G、硫酸双肼屈嗪1.6G、氢氯噻嗪1.6G、盐酸异丙嗪1.05G、维生素B10.5G、维生素B60.5G、泛酸钙0.25G。

生产企业

北京诺华制药有限公司

亚宝药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20040216

国药准字H14022937

说明
作用与功效

治疗轻、中度原发性高血压

用于高血压病。

用法用量

推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

口服。一次2片,一日3次。维持量:一日2片。

副作用

1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。

尚不明确。

禁忌

成分

治疗轻、中度原发性高血压

用于高血压病。

药理作用

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。?下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。

本品给实验性肾性高血压犬水灌服,剂量按0.2G/KG、可使血压明显下降,在口服2小时后可从190/142MMHG降至153/98MMHG;本品0.2G/KG和0.4G/KG给犬、猫灌服,20分钟后可使心率减慢,持续5小时。用本品0.3G/KG、0.6G/KG给大鼠灌服,能明显对抗乌头碱、氯化钙及冠脉结扎所致的心律失常,其抗心律失常作用机制可能与影响钙离子内流有关,给小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG,均可使小鼠自发活动减少,并与戊巴比妥钠有协同作用;使小鼠翻正反射消失次数增加。

注意事项

1.低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。

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