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代文(缬沙坦胶囊)

代文(缬沙坦胶囊)

处方药 非医保

北京诺华制药有限公司

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功能主治:治疗轻、中度原发性高血压

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代文(缬沙坦胶囊)

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药品信息
代文(缬沙坦胶囊)
代文(缬沙坦胶囊)
西洛他唑片
西洛他唑片
主要成分

活性成份缬沙坦

化学名称:6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮分子式:C20H27N5O2分子量:369.47

生产企业

北京诺华制药有限公司

四川省旭晖制药有限公司

批准文号

国药准字H20040216

国药准字H20074099

说明
作用与功效

治疗轻、中度原发性高血压

改善因慢性动脉闭塞症引起的慢性溃疡、肢痛、发冷及间歇跛行等症状。

用法用量

推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

口服:一次100mg(50mg片2片或100mg片1片),一日2次。可根据病情适当增减。

副作用

1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。

本药不良反应: 1.全身不良反应:腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 2.循环系统:偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 3.消化系统:偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 4.过敏反应:偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。 5.神经系统:偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 6.肝脏:偶有AST、ALT、LDH值上升。 7.肾脏:偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8.其他:偶有浮肿、疼痛。 9.出血倾向:偶有消化道出血,鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

禁忌

成分

治疗轻、中度原发性高血压

改善因慢性动脉闭塞症引起的慢性溃疡、肢痛、发冷及间歇跛行等症状。

药理作用

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。?下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下:非常罕见(≥1/10);常见(≥1/100,偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测实验室指标。

注意事项

1.低钠和/或血容量不足极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 有出血倾向者慎用;3. 严重肝、肾功能不全者慎用;4. 定期检查血常规和肝肾功能;5. 避免与其他抗血小板药物合用。

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