代文(缬沙坦胶囊)

代文(缬沙坦胶囊)

氯化钾片

活性成份缬沙坦

本品主要成份为：氯化钾。

北京诺华制药有限公司

天津力生制药股份有限公司

国药准字H20040216

国药准字H12020167

治疗轻、中度原发性高血压

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见注意事项）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5～1g（6.7～...

1、对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠（见孕妇和哺乳期妇女）。

钾过量可能导致心脏问题，如心律失常；消化系统不适，如恶心、呕吐；肌肉无力或麻痹；严重时可致高钾血症。

治疗轻、中度原发性高血压

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足?呕吐?严重腹泻?应用排钾性利尿药?低钾性家族周期性麻痹?长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。|2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少?严重或慢性腹泻?长期服用肾上腺皮质激素?失钾性肾病?Bartter综合征等。|3.洋地黄中毒引起频发性?多源性早搏或快速心律失常。

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。?下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下：非常罕见（≥1/10）；常见（≥1/100，偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测实验室指标。

氯化钾是一种电解质补充药物。钾是细胞内的主要阳离子，是维持细胞内渗透压的重要成分。在细胞内浓度约为150～160MMOL/L，在细胞外液浓度较低，仅为3.5～5.0MMOL/L。机体主要依靠细胞膜上的NA+、K+、及ATP酶来维持细胞内外的K+、NA＋浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾的代谢有影响，如酸中毒时H＋进入细胞内，为了维持细胞内外的电位差，K＋释放到细胞外，引起或加重高钾血症。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系，钾参与酸碱平衡的调节，糖、蛋白质的合成以及二磷酸腺苷转化为三磷酸苷需要一定量的钾参与；钾参与神经及其支配器官间、神经元间的兴奋过程，并参与神经末梢递质（乙酰胆碱）的形成；心脏内钾的含量可影响其活动，低钾时心脏兴奋性增高，临床血钾过低的患者以心律失常为主；钾是维持骨骼肌正常张力所必需的离子。钾离子不足则表现为肌无力，抽搐。

1.低钠和/或血容量不足极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统（RAAS）的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN

钾过量可能导致心脏问题，如心律失常；消化系统不适，如恶心、呕吐；肌肉无力或麻痹；严重时可致高钾血症。