氯诺昔康片

氯诺昔康片

吉非替尼片

本品主要成分：氯诺昔康，本品还含有：硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

北京金城泰尔制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20070011

国药准字H20193362

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8-16mg(1-2片)：仅一次使用时，服用1或2片。如需反复用药，每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片，每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片，每日2次。最大剂量：每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片，请和您的医生或药剂师联系。5.服法：饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。7.如果您忘记服用可塞风一次，尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1已知对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者；　 2由水杨酸诱发的支气管哮喘； 3急性胃肠出血或急性胃或肠溃疡；　　 4严重心功能不全者；　　 5严重肝功能不全者；　　 6血小板计数明显减低；　　 7妊娠和哺乳期病人；　 8年龄小于18岁者。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

最常见的不良反应是头晕，头痛，胃肠功能障碍，例如：胃痛，腹泻，消化不良，恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

对有以下情况的病人，可塞风只能用于特别病例：1.肝、肾功能受损者。2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者。3.凝血障碍者老人和哮喘患者应谨用。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。