彤舒通(萘丁美酮分散片)

彤舒通(萘丁美酮分散片)

首荟通便胶囊

本品主要成份是萘丁美酮。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京金城泰尔制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20051281

国药准字Z20150041

类风湿性关节炎、骨关节炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

成人常用量口服。一次1.0g（2片），一日1次，临睡前服。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5～1g（1～2片），清晨给药。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始，逐渐上调至有效剂量。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

活动性消化性溃疡或出血，严重肝功能异常，对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

类风湿性关节炎、骨关节炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

（1）胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。（2）神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。（3）皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。（4）少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺病炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

（1）具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。（2）肾功能不全者应减少剂量或禁用。（3）心力衰竭、水肿或高血压者应慎用本品。（4）用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。（5）本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。（6）本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。