普罗雌烯阴道用软胶囊

普罗雌烯阴道用软胶囊

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为普罗雌烯。化学名称：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。分子式：C22H32O2分子量：328.5

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

北京金城泰尔制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20059607

注册证号H20181192

因雌不足引起的萎缩；宫颈、和外阴的粘膜部分因分娩、局部手术或物理疗法（如激光、冷冻或烧灼等）等引起损伤的迁延不愈，结痂。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

内用药，通常每日1粒，一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入深部。尽管外观为油状，但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示，一般都不需要每天进行冲洗，用水和肥皂冲洗一次即可。特殊情况下，如在治疗前就有较多分泌物时，可用月经纸。如病因持续（如绝经、卵巢切除、使用雌-孕）或者影响因素持续存在（如放射治疗），则有必要进行持续治疗。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

虽然此药在应用过程中未发生全身性效应，但作为应用任何雌的一项性措施，不提倡将此药应用于有雌依赖性癌症史的患者。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

因雌不足引起的萎缩；宫颈、和外阴的粘膜部分因分娩、局部手术或物理疗法（如激光、冷冻或烧灼等）等引起损伤的迁延不愈，结痂。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

和所有雌类药物一样，该品可导致部分患者的不适反应，在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。

请将本品置于儿童无法接触的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。