盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

阿司匹林缓释片

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

阿司匹林

广州一品红制药有限公司

郑州市协和制药厂

国药准字H20030434

国药准字H19980008

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

（1）镇痛,解热（2）抗炎,抗风湿（3）关节炎（4）抗血栓（5）儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合证（川崎病）的治疗。（6）可用于治疗胆道蛔虫症。

温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...

解热镇痛：一次2～3片（每片0.162g）,一日3次。抗风湿：一次4～5片（每片0.162g）,1日3～4次,或遵医嘱。儿童酌减。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。 　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

下列情况应禁用： 1活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血； 2血友病或血小板减少症； 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘,神经血管性水肿或休克者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等； 　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等； 　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等； 　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等； 　　厌氧菌引起的各种感染性疾病： 　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎； 　　2.皮肤和软组织感染、败血症； 　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

（1）镇痛,解热（2）抗炎,抗风湿（3）关节炎（4）抗血栓（5）儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合证（川崎病）的治疗。（6）可用于治疗胆道蛔虫症。

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

本品属于非甾体抗炎药。①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽,组胺）的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性；②抗炎作用；确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关；③解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关；④抗风湿作用：本品抗风湿的机制,除解热,镇痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧化酶,减少前列腺素的生成而起作用。

1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。

1交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。 2对诊断的干扰：①长期每日用量超过2,4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130μg∕ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定,由于所用方法不同,结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量（＜150mg/日）引起出血的报道；⑦肝功能试验,当血药浓度＞250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶,门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用,尤其是血药浓度＞300μg/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；⑩由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低；⑾大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；⑿由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。 3下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。 4长期大量用药时应定期检查红细胞压积,肝功能及血清水杨酸含量 5尽量避免使用。①本品易于通过胎盘。详见相关医学资料。②本品可在乳汁中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg∕ml,故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 6小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征（Reye`sSyndrome）有关,严重者可致死,中国尚不多见。 7老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。