金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)

金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)

口洁喷雾剂

氢溴酸加兰他敏。

金银花 菊花 板蓝根 薄荷脑 桉油 羟苯乙酯 枸橼酸钠 枸橼酸钾 乙酰磺胺酸钾 甘油 香精

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

国药准字H20030957

国药准字Z20027494

氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

清热解毒。用于口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。

口服，一日2次，建议与早餐及晚餐同服。起始剂量：推荐剂量为一次4mg，一日2次，服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量：初始维持剂量为一次8mg，一日2次，此剂量下，患者至少维持4周。医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后，可以将剂量提高到临床最高推荐剂量，一次12mg，一日2次。服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。

口腔用药，一次揿2～3次，一日4～6次；对准口腔，按动瓶盖使药液喷出。

对本品中活性成份氢溴酸加兰他敏及辅料过敏的患者禁用。

尚不明确

氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

清热解毒。用于口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。

上市前临床研究中发现的不良事件:最常见的不良事件(发生频率≥5%且是安慰剂组的2倍以上)有:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、头晕、头痛、嗜睡、体重下降。女性发生恶心、呕吐、食欲不振的频率更高一些。其它常见不良事件(发生频率≥5%且不低于安慰剂组)为意识错乱、跌倒、外伤、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多数发生在剂量调整期。发生频率最高的不良事件为恶心、呕吐，但是大部分患者的不良事件持续不到一周，且发作仅一次。服用止吐药、保证摄入足够的液体有助于减轻以上不良事件的症状。震颤是与治疗相关的不良事件，但发生频率很低。可观察到晕厥，罕见严重的心动过缓。上市后临床研究中发现的不良事件:全身性:乏力、脱水(包括罕见的导致肾功能不全及肾衰的严重病例)、发热、不适。心血管:房室传导阻滞、房性心律失常及心悸、低血压、心肌缺血或梗塞。中枢神经系统:包括激越/攻击及幻觉的行为障碍、抑郁(非常罕见自杀倾向)、腿痛性痉挛、感觉异常、癫痫发作、耳鸣、一过性缺血发作或脑血管意外。胃肠道:吞咽困难、胃肠道出血。代谢及营养性失调:低钾血症。血液系统:国内进行的临床试验中曾出现血小板急剧下降的个案。以上不良事件一方面是由于本品的拟胆碱作用导致的，另一方面也与服用本品的老年人自体疾病状况有关。

阿尔茨海默病患者本身体重会降低。使用乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物，包括加兰他敏，患者会伴随体重减少。因此在治疗过程中，应监测患者的体重情况。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。