怡瑞(西沙必利片)

怡瑞(西沙必利片)

布地奈德气雾剂

本品主要成份为：西沙必利。其化学名为顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式：C23H29ClFN3O4分子量：465.95

本品主要成份为布地奈德。

浙江京新药业股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20020345

国药准字H20010552

1增加胃肠动力，可用于胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗

用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

口服，成人根据病情一日总量１５～４０ｍｇ，分２～４次。 1病情一般：一次５ｍｇ，一日３次； 2病情严重：（胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘）一次１０ｍｇ，一日３次，或一次１０ｍｇ，一日４次，三餐前及就寝前。或一次２０ｍｇ，一日２次，早餐前及就寝前； 3食管炎的维持治疗：一次１０ｍｇ，一日２次（早餐前和就寝前）或一次２０ｍｇ，一日１次（就寝前），对病情严重者剂量可加倍； 4治疗上消化道功能紊乱，至少应在餐前１５分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用； 5治疗便秘，每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗（每日１次足够）等个体间差异较大，一般一周内症状可得到改善，但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需２～３个月

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开...

1已知对本品过敏者禁用；2胃肠出血、阻塞或穿孔者

本品可能发生以下不良反应： 1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛; 4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

孕妇及哺乳期妇女用药：未发现怀孕期间使用吸入布地奈德会对胚胎及新生儿产生不良作用，尚不知布地奈德能否进入乳汁，但应慎用。同口服糖皮质激素相比，在达到抗哮喘的等效剂量时，吸入型糖皮质激素的全身性作用较低。 儿童用药：2岁以下儿童应慎用或不用。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1增加胃肠动力，可用于胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗

用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。

1偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量；2偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道；3罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积；4男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（＜０．１％）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确；5罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

1因胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用；2在肝、肾功能不全时，建议开始日用量减半；3本品对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Ｑ－Ｔ间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用；4孕妇及哺乳期妇女用药：１．尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。２．尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲禁用；5儿童用药：小于３４周的早产儿应慎用；6老人用药：在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减;特殊人群用药:儿童注意事项： 小于34周的早产儿应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。2.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用。 老人注意事项： 在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减

1.不应试图靠吸入布地奈德快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的布地奈德或口服一疗程糖皮质激素。 2.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及(或)局部剂型控制症状。 3.肝功能下降可轻度影响布地奈德的清除。 4.肺结核患者使用本品可能需慎重考虑。 5.人长期使用布地奈德气雾剂的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就应该确定用药剂量至最小有效剂量。