功能主治:本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓;也可用于痤疮、结膜炎、口疮。
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药品信息 | |||
主要成分 |
硫酸锌2g,枸橼酸1g,蔗糖300g,防腐剂适量,调味剂适量,水适量。 |
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 |
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生产企业 |
浙江康恩贝中药有限公司 |
北京嘉林药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H33021430 |
国药准字H19990258 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓;也可用于痤疮、结膜炎、口疮。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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用法用量 |
成人常用量,治疗量:口服一日300mg(含锌量68mg),分3次服;长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6μmol/L调整。12岁以下儿童剂量如下,饭后服。1~3岁,12~14公斤,10~20毫升/日,分2次服。4~6岁,16~20公斤,15~30毫升/日,分2次服。7~9岁,22~26公斤,20~40毫升/日,分2次服。10~12岁,28~32公斤,30~50毫升/日,分2次服。 |
口服,常用起始剂量10mg每日1次,最大剂量80mg每日1次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。详见说明书。 |
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副作用 |
消化道溃疡患者禁用。 |
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述;横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】):肝酶异常(见【注意事项】):临床不良反应:临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%),腹泻(0.5%),恶心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下,立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%),关节痛(6.9%),腹泻(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓;也可用于痤疮、结膜炎、口疮。 |
高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。 |
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药理作用 |
本品有胃肠道刺激性,口服可有轻度恶心,呕吐、便秘、服用0.2~2g可催吐;超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血,罕见肠穿孔。 |
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注意事项 |
宜餐后服用,以减少胃肠道刺激。 |
1. 肝功能异常患者慎用;2. 孕妇及哺乳期妇女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期监测肝功能和肌酸激酶;5. 避免与葡萄柚汁同服。 |