赛来星(环丝氨酸胶囊)

赛来星(环丝氨酸胶囊)

盐酸乙胺丁醇片

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

   化学名称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐  分子量：C10H24N2O2·2HCl  分子式：277.23

浙江海正药业股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20130063

国药准字H31021140

用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

口服： 1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。 2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

口服。 1.成人常用量：与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg（3/...

1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。 2.严重肝肾功能损害者禁用。 3.嗜好饮酒者禁用。

 1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。 2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。 3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

孕妇及哺乳期妇女用药：  1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。 儿童用药：13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13

用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

不良反应主要为中枢神经反应。 1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。 2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。 2.本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。 3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

  1.对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值増高。 2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、 肾功能减退。 3.治疗期间应检查。眼部，视野、视力、红绿鉴别力等， 在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者； 血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度増高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。 4.如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可态达不到有效血药浓度，因此本品一日如置宜一次顿服。 5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。 6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算，肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。