奥利司他片

奥利司他片

米格列醇片

品主要成份为奥利司他，其化学名称为：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯。

米格列醇。

浙江海正药业股份有限公司

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20140101

国药准字H20074195

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。详见包装内部说明书。

成人：餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

糖尿病患者于正餐开始时口服。使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂...

1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。

1.胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。2.皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。3.异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段，以改善单纯饮食控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。详见包装内部说明书。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行

米格列醇属去氧化野尻霉素衍生物,它可延迟摄入的糖分的消化吸收,从而导致餐后血糖浓度只有轻微升高,因此能降低血糖。米格列醇片可降低2型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平。糖基化血红蛋白代表既往一段时间的平均血糖浓度，它反映了全身的非酶蛋白糖基化作用。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6．建议每日服用奥利司他不超过3次。7．18

1．低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。2．血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗。3．肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者(血肌酐]2.0MG/DL)并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。