阿托伐他汀钙片

阿托伐他汀钙片

盐酸阿罗洛尔片

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

盐酸阿罗洛尔。

北京嘉林药业股份有限公司

Dainippon Sumitomo Pharma Co.,

国药准字H19990258

国药准字J20110018

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

原发性高血压轻-中度)，心绞痛心动过速性心律失常每次10-15 mg，每日2次。...

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

心力衰竭，房室传导阻滞，心动过缓，胸痛，胸部不适感，眩晕，低血压，偶见心房颤动，末梢血循环障碍，心悸，气喘。乏力，头痛，嗜睡，偶见忧郁，失眠腹部不适感，腹泻，腹痛，恶心，呕吐，偶见食欲不振，消化不良，腹胀，便秘肝功能损害。支气管痉挛，气喘，咳嗽。眼泪减少，眼睛疲劳，偶见雾视。皮疹，荨麻疹瘙痒，灼热感。水肿，麻木，肌肉痛，口渴，脱发白细胞增多，阳痿

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

原发性高血压(轻-中度)，心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

有充血性心力衰竭可能的病人、特发性低血糖症、控制不充分的糖尿病、长时间禁食状态的病人、严重肝、肾功能障碍的病人、有末梢血循环障碍的病人(雷诺氏综合征，间歇性跛行等)慎用。长期给药时，须定期进行心功能检查(心率，血压，心电图，X光等)。在出现心动过缓及低血压时，须减量或停药。必要时可使用阿托品。须监测肝、肾功能。手术前48小时内不宜给药。用于嗜铬细胞瘤病人时，须始终联合用α-受体阻断剂。本药可影响驾车和操作机械的能力。