复方利多卡因乳膏

复方利多卡因乳膏

康合素(外用重组人表皮生长因子)

本品为复方制剂，其组份为：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

本品主要成分为重组人表皮生长因子。

同方药业集团有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司

国药准字H20063466

国药准字S20010094

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

1. 适用于烧烫灼伤创面(包括浅Ⅱ。、深Ⅱ。创面)，残余小创面，供皮区创面等的治疗。2. 适用于各类慢性溃疡创面(包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡)等。3. 适用于各类新鲜及难愈性皮肤创面的治疗。4. 如：普通创面、足坏疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥疮、口腔溃疡、黄雀斑、激光手术防护等。

用于皮肤：在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏，上盖密封敷膜，成人和1岁以上的儿童大约1...

将溶酶倒入相应冻干粉瓶中，再将无菌喷嘴扣至冻干粉瓶上，摇匀溶解后喷至患处。或遵医嘱。

本品在应用部位可产生局部反应，以苍白、红斑（发红）和水肿较多见，这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感，但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应（最严重的反应为过敏性休克）很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收，至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因，但未发现生殖过程有特殊障碍的报道，如：畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌，由于分泌量很少，在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。 儿童用药：在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。 老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术。

1. 适用于烧烫灼伤创面(包括浅Ⅱ。、深Ⅱ。创面)，残余小创面，供皮区创面等的治疗。2. 适用于各类慢性溃疡创面(包括糖尿病性、血管性、放射性溃疡)等。3. 适用于各类新鲜及难愈性皮肤创面的治疗。4. 如：普通创面、足坏疽、角膜炎、鼓膜穿孔、褥疮、口腔溃疡、黄雀斑、激光手术防护等。

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜，通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层，通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物，二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。

未见不良反应。

 1.因为没有足够的有关吸收情况的资料，本品不能用于开放性伤口，也不能用于儿童生殖器官粘膜；  2.实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用，但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现，本品不能应用于受损的耳鼓膜；  3.本品用于眼睛附近时应特别小心，因为它可引起角膜刺激反应；  4.特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心，较短的涂用时间即可（15～30分钟）；  5.对于腿部溃疡，应消毒后使用；  6.使用时间延长麻醉效果会减低；  7.在得到进一步临床资料之前，本品不能应用于下列情况：3个月以下的婴儿；正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3～12个月的婴儿。

应注意清创、除痂；感染性创面，用药同时，应外敷1%磺胺嘧啶银霜纱布，或与其他合适的抗感染药物配合使用；供皮区创伤创面，用药同时，可外敷凡士林油纱。