复方罗布麻片Ⅰ

复方罗布麻片Ⅰ

厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片

罗布麻煎剂干粉、野菊花煎剂干粉、防己煎剂干粉、三硅酸镁、硫酸胍生、硫酸双肼酞嗪、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1、维生素B6、泛酸钙。

本品主要成份为厄贝沙坦和氢氯噻嗪。

东芝堂药业(安徽)有限公司

江苏万高药业股份有限公司

国药准字H34022199

国药准字H20080730

本品用于治疗高血压病。

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

口服，一次2片，一日3次。维持量:一日2片。

1.本品每日1次，每次1片。空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。2.本复方用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。不推荐使用每日1次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物(见(药物相互作用))。

对本品敏感着禁用。

在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。在安慰剂对照与合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪的临床试验中，由于任何临床和实验异常而导致治疗中断的事件，在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组少于安慰组。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：）。哺乳期（见孕妇及哺乳期妇女用药）已知对本品活性成份或其中任何赋形剂成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。严重的肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min)顽固性低钾血症，高钙血症；严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：见【禁忌】和【注意事项】部分。噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疽的报道。由于本复方含氢氧噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。在怀孕的第4月至第9月，直接作用于肾素一血管紧张系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本复方禁用于怀孕4月至9月的孕妇。如果被诊断为怀孕，尽早停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。哺乳：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期（见【禁忌】）。厄贝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪类药可出

本品用于治疗高血压病。

用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

罗布麻制剂口服常有肠鸣﹑腹泻，偶有胃痛﹑口干苦等不良反应，个别病人出现气喘﹑肝痛;心脏毒性主要是心动过缓和期前收缩。

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。 2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。 3.当药品性状发生改变时禁止服用。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 驾驶或操作机械时应谨慎；4. 定期监测血压和肾功能。