双环醇片

双环醇片

注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁

本品主要成份为双环醇。

　　本品为三磷酸腺苷二钠氯化镁的无菌冻干品，每瓶含三磷酸腺苷二钠100mg、氯化镁32mg。

北京协和药厂

山东凤凰制药股份有限公司

国药准字H20051712

国药准字H20061035

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品为辅助用药，用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症，脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

　　静脉滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混匀。初始滴速控制在每分钟20滴以内，如无异常5分钟后，控制在每分钟50滴以内。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵医嘱。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

　　1、对本品过敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死与新患脑出血患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品为辅助用药，用于急慢性活动性肝炎、缺血性脑血管病后遗症，脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

　本品为高能复合物，可透过各重要脏器的细胞膜，增加组织和细胞内ATP水平。在缺血缺氧状态下给细胞直接供能，从而改善细胞能量、代谢及细胞膜钠泵机制，减轻细胞肿胀，改善微循环障碍，恢复脏器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝细胞膜通透性，有效恢复缺血性肝细胞功能，本品能改善细胞能量代谢、改善微循环障碍、改善巨噬细胞功能。本品能够进入缺血缺氧的心肌细胞线粒体，支持细胞功能，改善细胞内外的钠、钾、镁平衡失调，抑制细胞内Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保护细胞，促进功能恢复。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

　　1、对于用药过程中出现胸闷的患者，如调整滴速后仍有胸闷感，禁止滴注。 　　2、当药品性状发生改变时禁止使用。