功能主治： 塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
塞来昔布。 |
阿仑膦酸钠 |
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| 生产企业 |
石药集团欧意药业有限公司 |
Merck Sharp & Dohme Italia SPA |
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| 批准文号 |
国药准字H20203296 |
国药准字J20080073 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折 |
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| 用法用量 |
在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险，根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg。随后根据需要，每日两次，每次200mg。强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊桂炎的剂量为每日200mg，单次服用（每日一次）或分次服用（每日两次）。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能损害患者（Child-PughB级）剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布见【药代动力学】-特殊人群）。 |
推荐剂量为每天一次10mg。老年患者或拦有轻至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量... |
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| 副作用 |
本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应）塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2（COX-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的严重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见【注意事项】）。塞来昔布禁用于冠状动脉旁路指桥（CABG）手术（见【注意事项】警告）。塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者 |
在临床研究中，本药一般耐受性良好。副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症中与安慰剂组对比发生率较高的不良反应有：腹痛、消化不良、咽下困难、腹胀，皮疹和红斑很少发生。药品上市后已报告的副反应如下：全身反应-过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应-恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄、口咽溃疡、胃和十二指肠溃疡。皮肤-皮疹。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折 |
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| 药理作用 |
本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。 |
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| 注意事项 |
1. 胃肠道反应患者慎用；2. 有心血管风险患者慎用；3. 肝肾功能不全患者需调整剂量；4. 避免与抗凝药物同时使用；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
如不能从食物中摄入足免的钙和维生素D，所有骨质疏松患者都应服用钙和维生素D的补充剂。和其它二磷酸盐一样,福善美（阿仑磷酸钠片）可能对上消化道粘膜产生局部刺激，故应慎用于患有活动性上消化道疾病，如咽下困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎或溃疡的病人。为了便于将本药送至胃部，从而降低对食管的刺激，建议用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应咀嚼或吮吸药片，预防口咽部溃疡。就寝前或清早起床前不要服用本药。应该告诉病人，如发生食管疾病的症状，应停用本药并请医生诊断治疗。不遵守以上格医嘱的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。肌酐清除率 |
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