功能主治:适用于高血压的治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
奥美沙坦酯。 |
本品每袋含蒙脱石3克。辅料为:一水葡萄糖、糖精钠。 |
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生产企业 |
福建天泉药业股份有限公司 |
博福-益普生(天津)制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20150017 |
国药准字H20000690 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于高血压的治疗。 |
用于成年人及儿童急、慢性腹泻。 |
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用法用量 |
口服,一次一粒,一日一次。 |
口服。成人每次1袋(3克),一日3次。 |
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副作用 |
对本品所含成份过敏者禁用。 |
偶见便秘,大便干结。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 儿童可安全服用本品,但需注意过量服用易引起便秘。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。 老人注意事项: 老年人可安全服用本品。 |
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成分 |
适用于高血压的治疗。 |
用于成年人及儿童急、慢性腹泻。 |
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药理作用 |
1、在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关;2、在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似;3、发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确;4、实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性;5、血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比);6、肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行正常。过往的市场经验:罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。 |
1.本品具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定,抑制作用;对消化道粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能;2.本品不进入血液循环系统,并连同所固定的攻击因子随消化道自身蠕动排出体外。本品不影响X光检查,不改变大便颜色,不改变正常的肠蠕动。 |
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注意事项 |
1、肾动脉狭窄:有报道称,ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯胶囊的经验,但是可能会出现类似的结果;2、肾功能损害:在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗;3、胎儿/新生儿发病和死亡:对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新 |
1.治疗急性腹泻,应注意纠正脱水。2.如需服用其它药物,建议与本品间隔一段时间。3.过量服用,易致便秘,小儿服用时尤其注意。 |