奥美沙坦酯片

奥美沙坦酯片

盐酸米多君片

奥美沙坦酯。

化学名称：盐酸多米君，（±）-2-氨基-N-[2-（25二甲氧基苯基）-2-羟乙基]乙酰胺盐酸盐化学结构式：分子式：分子式:C12H19N2O4Cl分子量:290.74

福建天泉药业股份有限公司

国药集团川抗制药有限公司

国药准字H20150016

国药准字H20060551

适用于高血压的治疗。

用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压，外科术后，产后失血以及气侯变化，晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力尿失禁。

剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否，傲坦都可以服用。傲坦可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人：奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整，建议用以下剂量：1.成人和青少年(12岁以上)：开始剂量2.5毫克(1片)每日2次(早，晚服药)，必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2-3次。应当在白天，病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔3-4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午或晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时内服用米盐酸米多君片。压力性尿失禁：成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片)，每日2-3次，在有经验医生指导下，根据病人情况加以调整。用法：用液体口服送下。

对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。

罕见心律不齐、寒颤、皮疹，个别病人在剂量较大时可能在头、颈部引起鸡皮样疹，或有排尿不尽的感觉。心率每分钟可少于60次。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

适用于高血压的治疗。

用于下肢静脉充血时血循环体位性功能失调而造成的低血压，外科术后，产后失血以及气侯变化，晨间起床后的疲乏所致的低血压症等。女性压力尿失禁。

在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组（0.7％）和奥美沙坦酯组（0.9％）患者中相似。发生率与安慰剂组相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与傲坦有关尚不明确。实验室检查结果：在临床对照试验中，具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容:

1.肾动脉狭窄：有报道称：ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验，但是可能会出现类似的结果。2.肾功能损害：在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（如严重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见)，在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗3.胎儿/新生儿发病和死亡：对D类妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 高血压患者慎用；3. 避免与血管扩张剂同用；4. 用药期间应定期监测血压；5. 出现不良反应应立即停药并咨询医生。