注射用环磷酰胺

注射用环磷酰胺

米曲菌胰酶片

本品主要成份为环磷酰胺，其化学名称为：P-[N，N-双（β-氯乙基）]-1-氧-3-氮-2-磷杂环乙烷-P-氧化物-水合物。 结构式： 分子式：C7H15Cl2N2P·H2O 分子量：279.10

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

山西普德药业有限公司

康哲（湖南）制药有限公司

国药准字H14023686

国药准字J20190027

本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2，加生理盐水20～30ml，静脉注入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。

抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

罕见(发生频率0.01%-0.1%，含0.01%)：极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率＜0.01%)：胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应(如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药：老年患者可以服用本品。

本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重，需及时就医。