复方罗布麻片Ⅰ

复方罗布麻片Ⅰ

坎地沙坦酯片

本品为复方制剂，其组分为每件1000片含：罗布麻叶218.5g，野菊花171.0g，防已184.2g,三硅酸镁15g，硫酸双肼屈嗪1.6g，氢氯噻嗪1.6g，盐酸异丙嗪1.05g，维生素B10.5g，维生素B60.5g，泛酸钙0.25g。【成份】分子式：C7H8CLN3O4S2

本品主要成份为坎地沙坦酯。

亚宝药业太原制药有限公司

广州白云山天心制药股份有限公司

国药准字H14024005

国药准字H20051217

用于高血压病。

原发性高血压。

口服。一次2片，一日3次。维持量：一日2片。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。

对本品过敏者禁用。

至在日本获得批准时为止的调查：928例中有226例(24.4%)，出现了包括临床化验值异常在内的不良反应。以下不良反应是根据上述调查确认的：严重不良反应。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：项)。【注意事项】详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确定(无使用经验)。老年用药：一般认为对老年人不应过度地降压(有可能引起脑梗塞等)。应在观察患者的状态下慎重服用。

用于高血压病。

原发性高血压。

尚未明确。

1.对伴有糖尿病、痛风的高血压患者应慎用。2.本品大剂量服用时有中枢镇静作用，驾驶车辆及高空作业者慎用。3.当药品性状发生改变时禁止服用。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用；2. 严重肝、肾功能不全患者慎用；3. 低血压患者慎用；4. 过敏体质者慎用；5. 定期检查血钾水平；6. 避免与钾盐或保钾利尿剂合用。