注射用转移因子

注射用转移因子

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为多肽和核糖（从猪脾脏中提取）

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

山西康宝生物制品股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H14023424

注册证号H20181192

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。 2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。 3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

皮下注射：（淋巴回流较丰富的上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端为宜，也可皮下注射于上臂三角肌处），一次1－2支，一周或两周1次或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

1.用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或真菌性感染疾病（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染、病毒性心肌炎等）。 2.用作恶性肿瘤的辅助治疗药（主要用于肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、骨肉瘤等）。 3.用于免疫缺陷病（如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病），对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.最常见的不良反应为注射部位疼痛、硬结及全身发热反应，个别病人可出现风疹样皮疹。2.有报道，本药在治疗魏-阿综合征(Wiskott-AldrichSyndrome)时，曾出现溶血性贫血和淋巴组织瘤。3.有报道，本药可引起支气管哮喘典型发作。

1.由于本药没有抗原性，所以不存在输注免疫活性细胞的配型和相互排斥问题。2.混浊或变色勿用

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。