功能主治:用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
健康新生乳牛(或乳猪)肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质 |
本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称:9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P分子量:501.48 |
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生产企业 |
山西康宝生物制品股份有限公司 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H14023917 |
国药准字H20080365 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。 |
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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用法用量 |
静脉注射: 本品80~100mg加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴,每日1次,疗程视病情而定,一般为4~6周,慢性重型肝炎,疗程为8~12周。 肌肉注射: 本品40mg,用0.9%氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射,每日2次。 |
详见说明书。 |
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副作用 |
对本品过敏者禁用。 |
国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脱发(1.7%)、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常(1.7%)、血小板减少(1.7%)、血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹泻(0.9%)、失眠(0.8%)。绝大多数均为轻或中度。 |
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禁忌 |
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成分 |
用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。 |
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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药理作用 |
1、个别病例可出现低热和皮疹,可自行缓解。2、全身性反应:过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、高热、畏寒、疼痛、乏力、多汗。3、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹。4、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、口干。5、呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、憋气。6、心脑血管系统:心悸、心慌、潮红、紫绀、低血压。7、神经系统损害:头晕、头痛、抽搐。8、用药部位:注射部位疼痛、局部麻木、静脉炎。 |
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注意事项 |
1. 对本品过敏者禁用;2. 孕妇及哺乳期妇女慎用;3. 严重肝功能不全者慎用;4. 应在医生指导下使用;5. 定期检查肝功能。 |
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(xxx)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用,也许会出现xxx耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 |