普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(I))

普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(I))

替米沙坦胶囊

本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。

本品主要成份为替米沙坦。其化学名称为：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)- 甲基]-[1，1’-二联苯基]-2-羧酸。

江西南昌济生制药有限责任公司

山东益健药业有限公司

国药准字H20060007

国药准字H20041644

1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

用于原发性高血压的治疗。

个性化给药。 1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg)，与饭同服。 2、对于基线HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。 3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。 4、建议最大日剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。

成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒(40mg)，每日一次。在20～80m...

以下患者禁用： 1、肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6、1型糖尿病患者。

全身反应：常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。中枢和外周神经系统：常见：眩晕。胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：口干、胃肠胀气。肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。少见：腱鞘炎样症状。精神系统：少见：焦虑。呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其他血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似、极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

用于原发性高血压的治疗。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适，口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。 3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。 4、避免过量饮酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、适量补充体内维生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。

以下症状慎用：1、肝功能不全。2、肾血管性高血压。3、肾功能不全和肾移植患者。4、血容量不足患者。5、原发性醛固酮增多症 。6、主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病 。7、电解质不平衡：高钾血症。