达沙替尼片

达沙替尼片

高三尖杉酯碱注射液

达沙替尼。

高三尖杉酯碱

正大天晴药业集团股份有限公司

四川升和药业股份有限公司

国药准字H20133272

国药准字H20055809

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

适用于各型急性非淋巴细胞白血病，对骨髓增生异常综合征（MDS），慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

1，成人常用量：静脉滴注，每日1～4mg，加5％葡萄糖注射液250～500ml，缓慢滴入3小时以上，以4～6日为一疗程，间歇1～2周再重复用药。2，小儿常用量：静脉滴注，每日按体重0.05～0.1mg/kg，以4～6日为一疗程。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

为避免胎儿死亡及先天畸形的发生，孕妇及哺乳期妇女慎用。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　为避免胎儿死亡及先天畸形的发生，孕妇及哺乳期妇女慎用。

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

适用于各型急性非淋巴细胞白血病，对骨髓增生异常综合征（MDS），慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症等亦有一定疗效。

本品是从三尖杉属植物提出有抗癌作用的生物酯碱，能抑制真核细胞蛋白质的合成，使多聚核糖体解聚，干扰蛋白核体糖功能。本品对细胞内DNA的合成亦有抑制作用。有体外实验显示，本品对G1、G2期细胞杀伤作用最强，而对S期细胞作用较小。本品与阿糖胞苷、巯嘌呤等无交叉耐药性。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。

1、白血病时有大量白血病细胞破坏，采用本品时破坏会更增多，血液及尿中尿酸浓度可能增高。　2、心血管疾病：原有心律失常及各类器质性心血管疾病患者应慎用或不用本品。对严重或频发的心律失常及器质性心血管疾病患者则不宜选用本品。3、下列情况也应慎用：骨髓功能显著抑制或血象呈严重粒细胞减少或血小板减少肝功能或肾功能损害，有痛风或尿酸盐肾结石病史患者。4、用药期间应密切观察下列各项：（1）周围血象，每周应检查白细胞计数及分类、血小板、血红蛋白量l～2次，如血细胞在短期内有急骤下降现象者，则应每日观察血象；（2）肝肾功能；（3）心脏体征及心电图检查。