人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

去氧孕烯炔雌醇片

单瓶剂量附一瓶灭菌注射用水(10mL)用作稀释剂，一支无菌过滤针(16号)和一支无菌配制用针(双头)。凝血因子VIII效价标示于瓶贴上。

本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。辅料为：马铃薯淀粉，无水硅胶，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和纯水。

山东泰邦生物制品有限公司

N.V.Organon

国药准字S20120011

注册证号H20171176

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

避孕。

本品可静脉注射或静脉滴注。下列公式可用于计算剂量：所需因子VIII单位(IU)=0.5×体重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫莱士＝0.5×50Kg×30％给药剂量必须参照体重、是否存在抑制剂、出血的严重程度等因素因人而异。 一般推荐剂量如下： 1.轻度至中度出血：单一剂量10-15IU/kg体重，将因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.较严重出血或小手术：需将因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次剂量15-25IU/体重。如需要，每隔8-12小时给予维持剂量lO-15IU/Kg体重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中枢神经系统出血，或重要器官如颈、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次剂量40IU/Kg体重。然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/Kg体重。疗程需由医生决定。 4.手术：当凝血因子VIII抑制物水平无异常增高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子VIII浓度需达到正常水平(60-120％)。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子VIII最低应保持在正常人水平的6O％，接下去的4天减至40％。 5.获得性因子VIII抑制物增多症：应予大剂量凝血因子VIII、一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

在月经周期的第1天，即月经来潮的第1天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服一片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书)。

无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期会出现一些轻度的反应，如恶心、头痛、偏头痛、乳房胀痛、增生以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应包括，呕吐、腹痛、腹泻；情绪低落、情绪改变；不能耐受隐形眼镜；乳房溢乳、阴道分泌物改变；各种皮肤不适(如皮疹、荨麻疹、光敏性、结节性红斑、多形性红斑)；体液潴留；体重改变；过敏反应；性欲改变等不良反应。请咨询医师或药师。

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

避孕。

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

本品时炔雌醇和去氧孕烯复方制剂。其避孕作用主要是通过对垂体-性腺轴的排卵抑制作用来实现，另外还能增加宫颈粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.在大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2.本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3.本品对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质，即PTA)所致的丙型血友病没有疗效，故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏，方能对症下药。 4.本品一旦被溶解后，应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。 5.本品不得用于静脉外的注射途径。 6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。

1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，物别注意检查血压。 2.连续服用本品3个月以上，应去医院进行检查。服用本品时应当每年进行体检，在体检工程中向医师说明正在服用本品。 3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后2-3天发生，且可能持续到服用下一板药前还不会结束。 4.静脉或动脉血管疾病，肿瘤者慎用。 5.如果发生药片漏服，胃肠道反应或某些药物合用，药效有可能降低。如草药Saint John's Wort(贯叶连翘)不得与本品同时使用，因其会减少血清浓度以及降低本品药效。 6.出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 7.如果漏服在12小时内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服，并在常规时间服用下一片。如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品入在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。