人凝血因子Ⅷ

人凝血因子Ⅷ

甘草锌颗粒

单瓶剂量附一瓶灭菌注射用水(10mL)用作稀释剂，一支无菌过滤针(16号)和一支无菌配制用针(双头)。凝血因子VIII效价标示于瓶贴上。

主要成份：甘草锌。

山东泰邦生物制品有限公司

江苏瑞年前进制药有限公司

国药准字S20120011

国药准字H32022277

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

1.由于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良及成人锌缺乏症。2.寻常型痤疮。3.口腔、胃、十二指肠及其他部位的溃疡症。可用于促进刀口、创伤、烧伤的愈合。

本品可静脉注射或静脉滴注。下列公式可用于计算剂量：所需因子VIII单位(IU)=0.5×体重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫莱士＝0.5×50Kg×30％给药剂量必须参照体重、是否存在抑制剂、出血的严重程度等因素因人而异。 一般推荐剂量如下： 1.轻度至中度出血：单一剂量10-15IU/kg体重，将因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。 2.较严重出血或小手术：需将因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次剂量15-25IU/体重。如需要，每隔8-12小时给予维持剂量lO-15IU/Kg体重。 3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中枢神经系统出血，或重要器官如颈、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次剂量40IU/Kg体重。然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/Kg体重。疗程需由医生决定。 4.手术：当凝血因子VIII抑制物水平无异常增高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子VIII浓度需达到正常水平(60-120％)。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子VIII最低应保持在正常人水平的6O％，接下去的4天减至40％。 5.获得性因子VIII抑制物增多症：应予大剂量凝血因子VIII、一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

口服： 1.成人： (1)治疗青年痤疮和口腔溃疡及其它病症：按成人包装规格使用，一次5g，一日2～3次，开水冲服。治疗青年痤疮一个疗程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可减少复发。其它病症疗程酌情而定。 (2)治疗消化性溃疡：按成人包装规格使用，一次10g，一日3次，一个疗程4～6周，必要时可减半量，再服一个疗程，以巩固疗效。 2.儿童： (1)常用剂量，每日按体重0.5～1.5mg/kg元素锌计算，分3次服用。也可按儿童包装规格使用：1～5岁，一次0.75g，一日2～3次；6～10岁，一次1.5g，一日2～3次；11～15岁，一次2.5g，一日2～3次，开水冲服。 (2)保健营养性补锌，按儿童包装规格使用，一次1.5g，一日2～3次。

无已知对人凝血因子VIII的禁忌症。

在治疗胃溃疡时，由于用量较大，疗程又较长，个别人可能出现排钾潴钠和轻度浮肿，停药后症状可自行消失。必要时可通过限制钠盐摄入量或加服氢氯噻嗪和枸橼酸钾，或加服小剂量安体舒通等对症处理，可不妨碍继续用甘草锌。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇哺乳期妇女请在医师指导下使用。儿童用药：常用剂量，每日按体重0.5mg-1.5mg/kg元素锌计算，分3次服用。老年用药：未进行该项目实验且无可靠参考文献。

海莫莱士用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。本品不适用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治疗。

1.由于锌缺乏症引起的儿童厌食、异食癖、生长发育不良及成人锌缺乏症。2.寻常型痤疮。3.口腔、胃、十二指肠及其他部位的溃疡症。可用于促进刀口、创伤、烧伤的愈合。

不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛。这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。

1.在大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2.本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3.本品对于缺乏因子IX(血浆凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子XI(血浆凝血活酶前质，即PTA)所致的丙型血友病没有疗效，故在用药前应确诊患者系属因子VIII缺乏，方能对症下药。 4.本品一旦被溶解后，应立即使用。未用完的部分必须弃去。输液用具在使用过一次后也必须弃去。勿重复使用上述物品。 5.本品不得用于静脉外的注射途径。 6.请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 忌食辛辣、生冷、油腻食物；3. 忌与茶水、牛奶同服；4. 应按推荐剂量服用，不宜长期过量服用；5. 服用期间如出现严重不良反应，应立即停药并就医。