补肾固齿丸

补肾固齿丸

孚列(非那雄胺胶囊)

熟地黄，地黄，鸡血藤，紫河车，骨碎补（盐水炙），漏芦， 丹参（酒炙），五味子（酒炙）， 山药，郁金（醋炙），炙黄芪，牛膝，野菊花，茯苓，枸杞子，牡丹皮， 泽泻（盐炙）， 肉桂。

本品主要成分为非那雄胺。

成都九芝堂金鼎药业有限公司

江苏润邦药业有限公司

国药准字Z51021248

国药准字H20051697

补肾固齿，活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、龈肿齿衄；慢性牙周炎见上述证候者。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：

口服。一次4克，一日2次。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

尚不明确。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1、对本品任何成份过敏者。 2、妊娠和可能怀孕的妇女。

补肾固齿，活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软、咀嚼无力、松动移位、龈肿齿衄；慢性牙周炎见上述证候者。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：

补肾固齿丸由熟地、紫河车、骨碎补、地黄、鸡血藤、山药、枸杞子、黄芪、丹参、郁金、五味子、茯苓、泽泻、牛膝、漏芦、牡丹皮、野菊花、肉桂组成。方中重用熟地滋养肝肾，填精益髓；紫河车滋补气血，益肝肾；骨碎补补肾健骨，行血止血；地黄滋阴养血，清热凉血；鸡血藤补血行血，通经活络，暖腰健骨；山药健脾胃，补肺肾；枸杞子补肝肾，润肺燥，强筋骨；炙黄芪补气健脾；丹参祛瘀生新，排脓止痛；郁金凉血破瘀；五味子益气生津；茯苓健脾渗湿；泽泻渗湿泄火；牛膝破血行瘀，引火下行；漏芦清热解毒，消痈排脓；牡丹皮清热凉血散瘀；野菊花清热解毒，消肿止痛；肉桂引火归源，活血通经。诸药合用，共奏补肾固齿、活血解毒之功。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1、发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（3.7%）。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。不要吃过硬食品。

一、一般注意事项 1）使用本品前应除外和良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2）非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3）肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1）非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2）建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。