草酸艾司西酞普兰片

草酸艾司西酞普兰片

汉防己甲素片

草酸艾司西酞普兰。

本品主要成份为汉防己甲素化学名称：汉防己甲素化学结构式：分子式：C38H47N2O6分子量：622.722

山东京卫制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20103548

国药准字H33022075

用于治疗抑郁症。

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

用法：口服，可以与食物同服。用量：每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。

口服。抗风湿及镇痛：每次20毫克～40毫克，一日3次。抗肺癌：每次40毫克～60毫克,一日3次。抗硅肺：每次60～100毫克，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用。

1.肝、肾等脏器发生器质性病患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗抑郁症。

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

国外文献报道，不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现撤药反应，尽管停止治疗后可能发生撤药反应，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。对草酸艾司西酞普兰片的撤药反应还没有进行系统评价，已经观察到西酞普兰的撤药反应，表现为：头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微，而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应：心血管系统---体位性低血压；代谢和营养---低钠血症，抗利尿激素分泌异常；眼部---视觉异常；胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏；全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应；肝胆系统---肝脏功能检查异常；肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛；神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症；神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质；肾脏和泌尿系统---尿潴留；生殖系统---溢乳，性功能方面包括：阳痿、射精障碍、性快感缺失；皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防已甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000毫克/kg～1200毫克/kg；小鼠腹腔注射时为700毫克/kg～800毫克/kg；家兔注射时为40毫克/kg～42毫克/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

由于缺乏足够的临床资料，因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用。下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。矛盾性焦虑：一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常在持续治疗两周后会逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。癫痫发作：出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。躁狂：SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。