壳脂胶囊

壳脂胶囊

复方甘草酸单铵注射液

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

本品为复方制剂，其组分为：每1ml含甘草酸单铵（C42H65NO16?2H2O）为1.8-2.2mg、L-盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）为1.45-1.75mg、氨基乙酸（C2H5NO2）为18.0-22.0mg。

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

成都倍特药业有限公司

国药准字Z20050665

国药准字H32025694

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

口服，一次5粒，每日3次。

静脉滴注：一次20-80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。 静脉推注：一次20-80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。 肌内或皮下注射：一次2-4ml，小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

1对本品过敏者禁用。 2严重低钾血症、高钠血症患者禁用。 3高血压、心衰患者禁用。 4肾功能衰竭患者禁用。

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT1/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体膜及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。 盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。

1.性状发生改变时禁用。 2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。