功能主治:明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。
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药品信息 | |||
主要成分 |
珍珠层粉、葡萄糖酸锌 |
恩他卡朋 |
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生产企业 |
陕西东泰制药有限公司 |
芬兰奥利安公司Orion Corporation |
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批准文号 |
国药准字Z20050497 |
H20090316 |
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说明 | |||
作用与功效 |
明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。 |
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 |
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用法用量 |
口服。一次3粒,一日3次。 |
给药方法:本品为口服制剂,应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用,这些... |
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副作用 |
孕妇及哺乳妇女禁用。 |
在双盲、安慰剂对照的III期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常。常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。 本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。 另一类主要的不良反应为胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。 本品可使尿液变成红棕色,但这种现象无害。 通常本品的不良反应为轻到中度,导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状(如腹泻,2.5%)及多巴胺能症状(如运动障碍,1.7%)。运动障碍(27%)、恶心(11%)、腹泻(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)较安慰剂组常见,一些不良事件,例如运动障碍、恶心和腹痛,在本品高剂量(1.4-2 g/日)组比低剂量组常见。 用本品治疗有报告血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降,发生机制可能与从胃肠道摄取铁减少有关。接受本品长期治疗(6个月),有1.5%的病人出现具有临床意义的血红蛋白水平下降 |
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禁忌 |
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成分 |
明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。 |
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
本品属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂,与左旋多巴制剂同时使用。本品通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-O-甲基多巴(3-OMD)。这使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了脑内可利用的左旋多巴总量,这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显示,左旋多巴加用本品可延长“开”的时间达16%,缩短“关”的时间达24%。本品主要抑制外周组织中的COMT酶。红细胞内的COMT抑制作用与本品的血浆浓度密切相关,这一点证实了COMT抑制的可逆性。 |
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注意事项 |
本品为中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项,故在此列出与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。 葡萄糖酸锌有下列注意事项: 1.青光眼患者慎用。 2.纯合性血色素沉着病患者慎用。 3.有条件者可以检测血清锌。 4.葡萄糖酸锌不能与四环素、青霉胺、多价磷酸盐类药物同服。 5.葡萄糖酸锌不能与牛奶、面包、含纤维素和植物酸多的食物(如芹菜、菠菜、柠檬等)同服。 6.葡萄糖酸锌宜在餐后服用,以减少胃肠道刺激。 葡萄糖酸锌有下列不良反应: 1.消化系统:可有胃部不适、恶心、呕吐等刺激症状,一般减少药量或停药后上述反应可减轻或消失。 2.血液系统:大剂量的补锌会导致铁粒幼红细胞性贫血,还可出现严重的淋巴细胞和多形核白细胞功能受损,及明显的高密度脂蛋白减少而不伴明显临床症状。 3.其它:偶尔过敏性皮疹。 |
应避免突然停药,以免产生不良反应。肝功能障碍者,应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中,大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent,建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。 |