如意金黄散

如意金黄散

盐酸埃克替尼片

姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉。

盐酸埃克替

山东百草药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字Z37020272

国药准字H20110061

清热解毒、消肿止痛；主治疮疡肿毒、乳痈、丹毒、跌打损伤、痈疽发背、疔疮、疖肿、痔疮、湿疹。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

外用。红肿，烦热，疼痛，用清茶调敷；漫肿无头，用醋或葱酒调敷；亦可用植物油或蜂蜜调敷。一日数次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

本品为外用药，不可内服。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

清热解毒、消肿止痛；主治疮疡肿毒、乳痈、丹毒、跌打损伤、痈疽发背、疔疮、疖肿、痔疮、湿疹。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

方中大黄清火泻热毒，活血水肿，行瘀血，治痈肿、疮疔等，黄柏清热燥湿，解毒消肿，姜黄行气破瘀，止痛，白芷散湿止痛，消肿排脓，苍术燥湿辟秽，厚朴燥湿消痰，陈皮燥湿化痰（橙皮甙类有抗炎作用），天南星燥湿化痰、消肿散结，且有箍集围聚作用，天花粉排脓消肿，甘草缓急止痛、解毒，且能调和调药。全方清热解毒，燥湿化痰，消肿止痛，围聚之功效，适用于痈疽疮疡之阳证。

1.本品为外用药，不可内服。2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。3.忌辛辣刺激性食物。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。5.疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应去医院就诊。6.全身高热者应去医院就诊。7.本品不宜长期或大面积使用，用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。