头孢泊肟酯片

头孢泊肟酯片

枸橼酸西地那非片

头孢泊肟酯。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

海南海灵化学制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20041870

国药准字H20173090

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、淋病、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、复杂性尿路感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、妇科感染、前庭大腺炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，饭后口服。另外，应随年龄及症状适宜增减，重症或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，饭后口服。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、淋病、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、复杂性尿路感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、妇科感染、前庭大腺炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。 2.慎重用药(下述患者慎重用药)： (1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者（本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟）。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察）。 3.对临床检验值的影响 (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。